INDUSTRIA FARMACÉUTICA

• • Permitted Daily Exposure (PDE) Evaluación de medicamentos, principios activos farmacéuticos, productos intermedios, residuos de materias primas e impurezas

• • Evaluación de la seguridad de las impurezas(ICH Q3A, ICH Q3B and ICH M7), Genotoxicidad, Toxicidad y Evaluación de riesgos

• • Evaluación del riesgo toxicológico de Leachables and Extractables (L&E) de los productos farmacéuticos acabados y sus envases

• • Evaluación de impurezas elementales (ICH Q3D), Evaluación de solventes(ICH Q3C), Genotoxicidad, toxicidad sistémica y evaluación del riesgo de las impurezas en los medicamentos

• • Predicciones «in silico» para Toxicología (Leadscope y varias herramientas de libre acceso ejecutadas internamente, mediante colaboración externa acceso a otros programas como DEREK y Sarah); interpretación de resultados e Informe de Experto por nuestro ERT® (Toxicólogo Registrado Europeo)

• • Investigación del modo de acción y relevancia para el ser humano de los efectos toxicológicos

• • Evaluación de impurezas de N-nitrosamina en ingredientes farmacéuticos activos para derivar la ingesta aceptable para la exposición crónica y no crónica, de acuerdo con directrices aceptadas internacionalmente y publicaciones científicas

• • Evaluación del riesgo medioambiental de un medicamento de uso humano según la guía ICH

HABILIDADES
BIOTECNOLOGICAS

Somos expertos en la optimización de procesos biológicos y en la creación de productos innovadores, personalizados y de vanguardia