MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS

• • Evaluación toxicológica de NIAS de materiales en contacto con alimentos

• • Autoderivación del Specific Migration Limit (SML) basada en directrices internacionales (a partir de datos experimentales; o a partir de Threshold of Toxicological Concern approachmediante una combinación de métodos in silico, es decir, VEGA y OECD QSAR; o a partir de la aplicación del enfoque read across)

• • Derivación de Specific Migration Limit para Carcinógenos basado en la Virtually Safe Dose (Enfoque de la FDA)

• • Apoyo a los expertos en calidad en la identificación de las condiciones analíticas necesarias para realizar estudios de migración de los materiales en contacto con los alimentos de acuerdo con el Reg. EU 10/2011 y el Reg. EU 1935/2004

• • Evaluación del potencial de mutagenicidad basada en datos experimentales y métodos in silico (OECD QSAR Toolbox, VEGA Hub, Leadscope Model Applier)

• • Declaración de conformidad del uso del material en contacto con alimentos para la aplicación específica

• • Evaluación toxicológica de aditivos alimentarios, enzimas, impurezas mediante búsqueda bibliográfica

• • Autoderivación del Acceptable Daily Intake (ADI)

• • Análisis de carencias para comprender las pruebas/análisis que podrían faltar para finalizar la evaluación de seguridad

• • Predicciones «in silico» para sustancias sin datos experimentales e interpretación de los resultados por nuestro ERT® (Toxicólogo Registrado Europeo)

• • Apoyo al proceso de petición para introducir una sustancia en una lista positiva de la UE (Reglamento UE 10/2011 y listas específicas de países)

• • Formación personalizada a profesionales de RA y QC 

• • Consultoría regulatoria también disponible, a través de terceros

HABILIDADES
BIOTECNOLOGICAS

Somos expertos en la optimización de procesos biológicos y en la creación de productos innovadores, personalizados y de vanguardia